Qualitätsmanagementsystem

Die infoteam Software AG hat ihr Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte erfolgreich nach den neuen Richtlinien der aktuellen und harmonisierten Norm ISO 13485:2016 zertifizieren lassen. Damit erfüllt der Softwaredienstleister die aktuellsten Vorgaben für die Entwicklung von Medizinproduktesoftware. Das QM-System beinhaltet auch den Softwareentwicklungsprozess gemäß IEC 62304. Mit ihm kann das Unternehmen die Entwicklung zertifizierbarer Medizinproduktesoftware für alle Kunden realisieren, unabhängig davon, ob sie über einen Entwicklungsprozess verfügen oder nicht. www.infoteam.de

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