Die EU-MDR schlägt auch jenseits der Unionsgrenzen hohe Wellen, allen voran in der Schweiz Da die Anpassung zur Anerkennung von Konformitätsbewertungen (Mutual Recognition Agreement, MRA) auf Eis liegt, wächst angesichts der nahen MDR-Deadline bei Schweizer Unternehmen die Verunsicherung, wie Medizinprodukte künftig auf dem EU-Binnenmarkt in Verkehr gebracht werden können. Viele suchen nun einen „European Authorized…
Potenzialausgleich und internationalen Sicherheitszulassungen Die neu vorgestellten medizinischen PC-Netzteile MHG2-5300G-B1 (300 Watt), MHG2-5400G-B1 (400 Watt) und MHG2-5500G-B1 (500 Watt) von Bicker Elektronik, Donauwörth, stellen die zuverlässige ATX-Stromversorgung mit +3,3V, +5V, +12V, -12V und +5Vsb aktueller Mainboards sicher. Für den internationalen Einsatz verfügen die leistungsstarken Schaltnetzteile über einen AC-Weitbereichseingang und erfüllen die Sicherheitsnormen EN/UL/cUL 60601-1 (Edition…
Das neue Gesetz zur Nachverfolgbarkeit von Implantaten Der deutsche Hightech-Maschinenbauer Manz AG setzt seine Laser-Expertise für eine neue und dazu brandaktuelle Anwendung in der Medizintechnik ein. Für die fälschungssichere und eindeutige Kennzeichnung zum Beispiel von künstlichen Knie- oder Hüftgelenken hat Manz im Rahmen eines Kundenauftrags ein Anlagenkonzept für die vollautomatisierte Lasergravur solcher Implantate entwickelt. Anwendungsgebiete…
Großes Potenzial für das Gesundheitswesen. Bei der dreidimensionalen Datenerfassung von Menschen gilt es besonders die Augensicherheit zu beachten. Während für industriell gefertigte Objekte die intensive Beleuchtung während der 3D-Vermessung kein Problem darstellt, reagiert das menschliche Auge darauf sehr empfindlich. Daher muss das während des Messprozesses emittierte, strukturierte Licht für das menschliche Auge harmlos und idealerweise…
