Über das Wochenende standen die Räder der MDR angesichts der aktuellen Lage nicht ganz still. CE Certisio Kft. wurde zur zwölften Benannten Stelle berufen. Damit stellen sie die erste Stelle für Ungarn dar. Wir gratulieren!
Währenddessen fordert die MedicalMountains GmbH in einem offenen Schreiben, dass der Geltungsbeginn der MDR außer Kraft gesetzt wird. Auslaufende Zertifikate von Bestandsprodukten müssen über den 26. Mai 2020 hinaus verlängert werden wenn eine Grundversorgung gesichert bleiben soll. Ähnliche Forderungen stellen auch die beiden Fachverbänden BVMed und SPECTARIS. Eine kürzlich gestartete Umfrage lässt erkennen, welche großen Umsetzung-Schwierigkeiten die Unternehmen haben. So gaben die meisten Unternehmen an, dass etwa ein Drittel ihrer Bestandsprodukte nicht vor Mai nach neuer MDR zugelassen wird.
CE Certisio schreiben auf ihrer Website, dass die meisten Mitarbeiter durch das Coronavirus bedingt im Home Office arbeiten. Damit fallen auch hier die essenziellen Audit-Besuche weg. Ein gutes Beispiel dafür, dass ein Moratorium der MDR unumgänglich ist. Nun ist die Politik zum schnellen Handeln aufgefordert.
(mba)
Quelle: Nando
