Recht & Normen

6. Juli 2020

Neue Verbote für Weichmacher

REACH-Beschränkung für DEHP, DBP, BBP und DIBP ab 7. Juli 2020 REACH-Beschränkung für DEHP, DBP, BBP und DIBP ab 7. Juli 2020. Quelle: Dekra Zum 7. Juli 2020 gibt es weitere Beschränkungen von Phthalat-Weichmachern in Produkten. Vom Stichtag an gilt in fast allen Erzeugnissen der strenge Grenzwert, der bislang in

19. Juni 2020

Safety Qualifizierung für CI/CD-Toolchain von ITK Engineering

ITK Engineering entwickelt sicherheitskritische Software auf Grundlage von eigener, zertifizierter Toolchain Darstellung des Abdeckungsbereiches der von TÜV SÜD zertifizierten ITK CU/CD-Toolchain Hohe Softwarequalität bei steigender Komplexität und Sicherheitskritikalität, außergewöhnliche Projektflexibilität und gleichzeitig schnelle Release-Zeiten: Das Technologieunternehmen ITK Engineering GmbH, das individuelle Software-Lösungen für Kunden verschiedener Branchen entwickelt, begegnet diesen Kundenanforderungen

2. Juni 2020

Informationen der Hilfsmittelversorgung müssen in elektronische Patientenakte integriert werden

Patientendaten-Schutz-Gesetz (PDSG): SPECTARIS fordert Einbindung der Hilfsmittelleistungserbringer in die Telematikinfrastruktur und Zugang zu Forschungsdaten Dr. Martin Leonhard. Quelle: Spectrais Anlässlich der Anhörung des Patientendaten-Schutz-Gesetzes (PDSG) am heutigen Mittwoch (27.5.), fordert die Medizintechnik im Industrieverband SPECTARIS, dass die Leistungserbringer in der Hilfsmittelversorgung in die Telematikinfrastruktur eingebunden werden. Nach wie vor fehlt

27. Mai 2020

“Digitale MedTech-Innovationen produzieren, nicht importieren!”

BVMed-Positionspapier zur Datennutzung Quelle: BVMed, René Staebler Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, fordert einen adäquaten Zugang der Medizinprodukte-Unternehmen zu versorgungsrelevanten und medizinischen Daten. “Um Medizinprodukte neu zu entwickeln oder bestehende Produkte weiter zu verbessern, müssen unsere MedTech-Unternehmen einen Zugang zu Patientendaten haben”, erklärte BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll im Vorfeld der morgigen

26. Mai 2020

PDSG-Anhörung

Hilfsmittelverbände fordern, Informationen zu Hilfsmittel-Versorgung in die elektronische Patientenakte zu integrieren Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com Die Informationen zu Hilfsmittelversorgungen müssen schnellstmöglich in die elektronische Patientenakte (ePA) eingebunden werden. Das fordern die in der “Interessengemeinschaft Hilfsmittelversorgung” (IGHV) zusammengeschlossenen Hilfsmittelverbände im Vorfeld der Anhörung zum Patientendaten-Schutz-Gesetz (PDSG) am 27. Mai 2020. Bislang ist

25. Mai 2020

Vier Maßnahmen zur Infektionsprävention

BVMed fordert Maßnahmen zur Infektionsprävention Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – PhotoGranary Infektionsprävention muss künftig eine dauerhafte gesundheitspolitische Priorität werden und sollte auch ein Schwerpunktthema auf der Agenda der deutschen EU-Ratspräsidentschaft sein. Das fordert der BVMed-Fachbereich “Nosokomiale Infektionen” (FBNI) in einem Positionspapier mit dem Titel “Infektionen vermeiden – Bewusst handeln”. “Ein Großteil

20. Mai 2020

Kritik am NIPT-Bluttest durch BVNP

BVNP kritisiert Versicherteninformation zum NIPT-Bluttest: Fachliche und inhaltliche Mängel, offene ethische Fragen Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – jarun011 Sobald werdende Eltern den positiven Schwangerschaftstest in der Hand halten, beschäftigt sie die Frage, ob ihr Baby gesund zur Welt kommt. Um das Risiko für Fehlbildungen einzuschätzen, kann unter anderem ein Bluttest auf

17. Mai 2020

BVMed-Gesprächskreis Gesundheit

“Hilfsmittel-Leistungserbringer müssen in der COVID-19-Krise unterstützt werden” Quelle: BVMed “Durch das Herunterfahren der klinischen Versorgungen und die erheblich reduzierte Patientenversorgung in den niedergelassenen Praxen sind die Hilfsmittel-Leistungserbringer erheblich unter Druck geraten”, sagte der CDU-Bundestagsabgeordnete Dr. Roy Kühne, Berichterstatter seiner Fraktion für den Hilfsmittelbereich, auf dem digitalen BVMed-Gesprächskreis Gesundheit am 13.

11. Mai 2020

Additive Fertigung von keramischen Bauteilen

VDI zu den Grundkenntnissen der Fertigung von keramischen Bauteilen Bild: Fraunhofer IKTS, Dresden Die additive Fertigung, auch 3-D-Druck genannt, ermöglicht die wirtschaftliche Fertigung kleiner Losgrößen und bietet eine geometrische Gestaltungsfreiheit weit jenseits der zuvor bekannten Grenzen. Additiv hergestellte Bauteile aus Kunststoffen oder Metallen sind daher Realität in der industriellen Produktion.

9. Mai 2020

BVMed: “Komplexe Medizinprodukte-Lieferketten beachten”

Dr. Marc-Pierre Möll. Quelle: BVMed, Réne Staebler Berlin | Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, appelliert im Vorfeld der Anhörung zum Zweiten Bevölkerungsschutzgesetz, auch in Krisenzeiten die marktwirtschaftlichen Prinzipien und die komplexen Lieferketten und Produktionsnetzwerke der MedTech-Branche zu beachten, um Versorgungsengpässe zu vermeiden. “Wichtig ist, dass die komplexen Liefer- und Versorgungsketten unserer