Recht & Normen

Industrieverband SPECTARIS kritisiert unvereinbare Compliance-Verplichtungen für international tätige Unternehmen und verurteilt die mangelnde Transparenz Chinas beim Gesetzgebungsverfahren Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – Arjan Die Volksrepublik China hat am 10. Juni 2021 überraschend ein neues, sogenanntes „Anti-Sanktionsgesetz“ erlassen, das darauf abzielt, ausländischen Sanktionen entgegenzuwirken. Mit dem Gesetz reagiert die chinesische Regierung auf

Die Ergebnisse des Publikumvotings auf der MDR-Branchenkonferenz des BVMed zeigen ein verhaltenes Meinungsbild der Branche über die Vorbereitung des Geltungsbeginns Dr. Meinrad Lugan bei der Eröffnungsrede der BVMed MDR-Branchenkonferenz Seit gestern ist die Medical Device Regulation, kurz MDR, nach einem zusätzlichen Jahr der Übergangsperiode nun geltend. Der Branchenverband BVMed nahm

Katrin Pucknat, Präsidentin bei ResMed Germany, zum wachsenden Interesse an Telemedizin durch die COVID-19-Pandemie und welche Rolle Datenerhebung sowie -sicherheit für den Erfolg von Telemedizin spielen Karin Pucknat, Präsidentin bei ResMed Germany, hat die MDR zum Anlass genommen, um die Themen Datenschutz, Datensicherheit und Telemedizin im Rahmen von Medizinprodukten zu

Ab 26. Mai 2021 gilt die MDR / SPECTARIS warnt vor Innovationshemmnissen und Angebotsausdünnung Dr. Martin Leonhard Zum Geltungsbeginn der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) am 26. Mai 2021 warnt der Deutsche Industrieverband SPECTARIS vor Innovationshemmnissen und fordert rasche Lösungen für die zahlreichen noch offenen Baustellen im Zusammenhang mit der Implementierung der

Trelleborg Healthcare & Medical bietet Herstellern von Produkten, die unter die Europäische Medical Device Regulation (MDR) fallen, Unterstützung bei der Werkstoffauswahl, der Prozessentwicklung und der Qualitätskontrolle. In einem Webinar stellt der Elastomerspezialist das dahinterstehende Konzept vor. Quelle: Trelleborg Die MDR ist am 26. Mai 2017 in Kraft getreten und wird

Kostenloser neuer VDE Leitfaden beschreibt die 10 wichtigsten Schritte zur Zulassung für den europäischen Markt Dr. Cord Schlötelburg, Leiter des Geschäftsbereichs Health im VDE. Quelle: VDE „Nicht nur Start-ups, auch Technologieunternehmen, die keine Erfahrung im Medizinbereich haben, stellen mitten in der Entwicklung fest, welcher enorme Aufwand mit der Zulassung eines

Ergebnisse des BVMed-Mittelstandsforums Quelle: BVMed Die mittelständisch geprägte Medizinprodukte-Branche ist derzeit doppelt belastet: Einerseits durch die finanziellen Auswirkungen der Corona-Pandemie, beispielsweise durch verschobene Operationen, andererseits durch den völlig neuen Rechtsrahmen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die ab 26. Mai 2021 gilt. „Unsere Medizintechnik-KMU benötigen hier mehr Unterstützung und pragmatische Lösungen“, so BVMed-Geschäftsführer