Recht & Normen

01.10.2021

Herbstumfrage: MedTech-Branche zeigt sich leicht erholt

MedTech-Branche zeigt sich leicht erholt, ist aber noch lange nicht auf Vor-Corona-Niveau. Das ist das Ergebnis der BVMed-Herbstumfrage, die BVMed-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll auf der digitalen Jahrespressekonferenz des MedTech-Verbandes vorstellte. An der Herbstumfrage nahmen 110 Mitgliedsunternehmen des BVMed teil. Die Medizintechnik-Branche zeigt sich von den starken Umsatzeinbrüchen im Corona-Krisenjahr 2020

01.10.2021

BVMed-Jahrespressekonferenz 2021

Förderprogramme für KMUs, unbürokratische Lösungen für Bestandsprodukte und einen einheitlichen Mehrwertsteuersatz auf Medizinprodukte von sieben Prozent sind einige der Lösungen für die Branche, die der BVMed auf seiner Pressekonferenz vorstellte BVMed-Vorstandsvorsitzender Dr. Lugan. Quelle: BVMed Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) erwartet von der neuen Bundesregierung, dass sich die Kernthemen der Zukunftsbranche

27.09.2021

70 % der MedTech-Unternehmen haben Produkte eingestellt

Bei einer Mitgliederumfrage gaben 88 MedTech-Unternehmen an, dass über 70 % von ihnen bereits einzelne Medizinprodukte oder ganze Produktlinien als Folge der MDR eingestellt haben. Auch Lieferanten sind betroffen: 55 % haben ihre Geschäftstätigkeit eingestellt. Dr. Marc-Pierre Möll. Quelle: BVMed Die EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die seit Mai 2021 gilt, zeigt bereits

17.09.2021

Wahlprogramm-Check Vol.1: Bürokratische Hürden

Deutscher Industrieverband SPECTARIS fordert weitreichende Bürokratiebremse Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – BillionPhotos.com Die bürokratischen Abläufe im Gesundheitssystem im Zuge der Pandemiebekämpfung haben ein uraltes Problem nochmal verdeutlicht: Die deutsche Bürokratie raubt den Unternehmen Zeit und kostet viel Geld. Eine Analyse der relevanten Wahlprogramme zur Bundestagswahl 2021 zeigt: „Der Wunsch nach

16.09.2021

„Das Scheitern wird teurer!“

Maßlose Regulierung führt zunehmend zum Wettbewerbsnachteil für deutsche und europäische Medtech-Unternehmen. Der SPECTARIS-Branchentag Medizintechnik warnt vor einer Verteuerung des Marktzugangs in Europa Dr. Martin Leonhard „Das Scheitern wird teurer!“ Mit diesen Worten fasste Dr. Martin Leonhard, Vorsitzender Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS, seine Auftaktrede zum diesjährigen Branchentag zusammen. Das Risiko

10.09.2021

In-Vitro-Diagnostika drohen vom Markt zu verschwinden

Industrieverband SPECTARIS sieht sofortigen Handlungsbedarf bei In-Vitro-Diagnostika Diagnostikprodukte, die z.B. zur Vorbeugung & Diagnose von Diabetes entscheidend sind, könnt bald vom Markt verschwinden. Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – Marcel Paschertz Bei der Implementierung der Europäischen Verordnung für In-vitro-Diagnostika (IVDR) ist die Situation noch dramatischer als bei der viel kritisierten Europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).

07.09.2021

Rechtssicherheit beim internationalen Datenverkehr

SPECTARIS und VDMA AG Medizintechnik fordern klaren rechtlichen Rahmen für die Nutzung von US-Cloud-Anbietern / Verbände sehen zurzeit massive Wettbewerbsnachteile für den Standort Deutschland Quelle: stock.adobe.com In einem gemeinsamen Positionspapier fordern der deutsche Industrieverband SPECTARIS und die VDMA Arbeitsgemeinschaft Medizintechnik zukunftsfähige und international wettbewerbsfähige Datenschutz-Anforderungen für den Industriestandort Deutschland. Dazu

02.09.2021

BVMed bewertet Wahlprogramme

Patient:innenversorgung mit modernen Medizintechnologien sichern Dr. Möll. Quelle: BVMed, Darius Ramazani Für 68 Prozent der Bevölkerung spielen Gesundheits- und Pflegepolitik eine große bis sehr große Bedeutung bei der Wahlentscheidung zur Bundestagswahl am 26. September 2021, das zeigt der „Wahlradar Gesundheit“. Für den Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) gehören die Förderung moderner Medizintechnologien

02.09.2021

Einhundert Tage MDR für Medizintechnik: Innovationen werden gebremst

SPECTARIS zieht kritische Zwischenbilanz zur europäischen Medizinprodukteverordnung und sieht Defizite in der Patientenversorgung Quelle: stock.adobe.com – Eigens Die europäische Medizinprodukteverordnung (MDR) ist am 2.9.2021 seit 100 Tagen gültig. Dabei werden die Teilerfolge der MDR von komplexen, oft widersprüchlichen und nicht eindeutigen Regelungen überschattet. In einer ersten Zwischenbilanz warnt die Medizintechnik

01.09.2021

Gestiegene Rohstoff- und Transportkosten gefährden die Versorgung mit Hilfsmitteln

SPECTARIS schlägt Einführung eines Hilfsmittelkostenindex vor Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – William W. Potter Die Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS sieht aufgrund der gestiegenen Rohstoff- und Transportkosten für medizinische Hilfsmittel wie Rollstühle, Prothesen oder Pflegebetten die Gefahr eines Versorgungsengpasses und schlägt in einem Diskussionspapier die Einführung eines Hilfsmittelkostenindex vor. Ziel ist