Recht & Normen

18. September 2020

Krankenhaus-Zukunftsgesetz: Fokus auf Medizintechnik

Neben der Digitalisierung muss stärker in die apparative Ausstattung der Krankenhäuser investiert werden Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – upixa Die Medizintechnik im Deutschen Industrieverband SPECTARIS begrüßt die Ausweitung des Engagements des Bundes bei der Investitionsfinanzierung der Krankenhäuser und insoweit den aktuellen Entwurf des Krankenhaus-Zukunftsgesetzes (KHZG). Der Verband fordert Länder und Krankenhäuser

16. September 2020

Brexit-Verhandlungen

BVMed schlägt Gegenseitiges Anerkennungs-Abkommen (MRA) für Medizinprodukte vor Quelle: stock.adobe.com – lazyllama Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, schlägt zu den Brexit-Verhandlungen zwischen der Europäischen Union und Großbritannien eine gegenseitige Anerkennung der Marktzugangsregelungen in Form eines „Mutual Recognition Agreements“ (MRA) für Medizinprodukte vor. „Gerade in Zeiten der COVID-19-Pandemie ist es von großer

25. August 2020

„Medizinprodukte-Abkommen der EU mit der Schweiz zeitnah aktualisieren“

BVMed an die Minister Peter Altmaier und Jens Spahn Symbolbild. Quelle: stock.adobe.com – luzitanija Berlin | Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, hat an die EU-Kommission und die deutsche EU-Ratspräsidentschaft appelliert, das Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Medizinprodukten (Mutual Recognition Agreement – MRA) zwischen der Schweiz und der EU zeitnah zu aktualisieren,

21. August 2020

„MDR-System muss startklar gemacht werden“

Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, erwartet von der EU-Kommission und der deutschen EU-Ratspräsidentschaft in den nächsten Monaten weitere Initiativen, um das System zur Anwendung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) startklar zu machen. „Die EU-Institutionen müssen die einjährige Verschiebung des MDR-Geltungsbeginns auf Mai 2021 effektiv nutzen, um das System betriebsbereit zu machen, so dass

21. August 2020

Unterstützung für Anwender von industrieller Bildverarbeitung

Bild: VITRONIC Die Richtlinienreihe VDI/VDE/VDMA 2632 „Industrielle Bildverarbeitung“ unterstützt Anbieter und Anwender von Bildverarbeitungssystemen, indem sie strukturierte Vorgehensweisen bei der Beschreibung einer Bildverarbeitungsaufgabe, bei der Spezifikation eines Bildverarbeitungssystems und der Leistungsbewertung vorschlägt. Im August 2020 sind zwei neue Blätter der Richtlinienreihe erschienen. Neue Richtlinien der Reihe VDI/VDE/VDMA 2632 zu klassifizierenden Bildverarbeitungssystemen sowie

19. August 2020

Freihandelsabkommen: einzig möglicher Abzweig vor dem harten Brexit

Industrieverband SPECTARIS fordert pragmatischen Ansatz bei den Verhandlungen über die zukünftigen Beziehungen – siebte Verhandlungsrunde zwischen EU und Vereinigtem Königsreich beginnt morgen Jörg Mayer. Quelle: Spectaris Der Industrieverband SPECTARIS sieht den Verhandlungsfortschritt zu den zukünftigen Beziehungen zwischen der Europäischen Union und dem Vereinigten Königreich als sehr kritisch an und erwartet

7. August 2020

Desinfektionsroboter – Gesetzliche und sicherheitstechnische Aspekte

Symbolbild. Quelle: stokc.adobe.com – besjunior Nicht zuletzt seit Corona kommt vielerorts das Bedürfnis auf, Flächen zuverlässig keimfrei zu halten. Krankenhäuser, Pflegeheime sowie nun auch Unternehmen, öffentliche Einrichtungen und Behörden desinfizieren ihre Räumlichkeiten oft bereits regelmäßig. Dabei werden die umfassende Reinigung und Desinfektion bisher meist von Hand durchgeführt – ein nicht

6. Juli 2020

Neue Verbote für Weichmacher

REACH-Beschränkung für DEHP, DBP, BBP und DIBP ab 7. Juli 2020 REACH-Beschränkung für DEHP, DBP, BBP und DIBP ab 7. Juli 2020. Quelle: Dekra Zum 7. Juli 2020 gibt es weitere Beschränkungen von Phthalat-Weichmachern in Produkten. Vom Stichtag an gilt in fast allen Erzeugnissen der strenge Grenzwert, der bislang in

19. Juni 2020

Safety Qualifizierung für CI/CD-Toolchain von ITK Engineering

ITK Engineering entwickelt sicherheitskritische Software auf Grundlage von eigener, zertifizierter Toolchain Darstellung des Abdeckungsbereiches der von TÜV SÜD zertifizierten ITK CU/CD-Toolchain Hohe Softwarequalität bei steigender Komplexität und Sicherheitskritikalität, außergewöhnliche Projektflexibilität und gleichzeitig schnelle Release-Zeiten: Das Technologieunternehmen ITK Engineering GmbH, das individuelle Software-Lösungen für Kunden verschiedener Branchen entwickelt, begegnet diesen Kundenanforderungen

2. Juni 2020

Informationen der Hilfsmittelversorgung müssen in elektronische Patientenakte integriert werden

Patientendaten-Schutz-Gesetz (PDSG): SPECTARIS fordert Einbindung der Hilfsmittelleistungserbringer in die Telematikinfrastruktur und Zugang zu Forschungsdaten Dr. Martin Leonhard. Quelle: Spectrais Anlässlich der Anhörung des Patientendaten-Schutz-Gesetzes (PDSG) am heutigen Mittwoch (27.5.), fordert die Medizintechnik im Industrieverband SPECTARIS, dass die Leistungserbringer in der Hilfsmittelversorgung in die Telematikinfrastruktur eingebunden werden. Nach wie vor fehlt