Recht & Normen

#MDREADY Symbolbild. Quelle: picoStudio – stock.adobe.com Berlin. Der BVMed vermeldet: „Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) ist nicht funktionsfähig. Überbürokratisierung bringt MedTech-Innovationen zum Erliegen und knappe Ressourcen bei den Benannten Stellen sorgen für einen Zertifizierungsstau von Bestandsprodukten. Wir müssen die Gesundheitsversorgung der Menschen mit Medizinprodukten kontinuierlich gewährleisten. Dafür haben wir Lösungsvorschläge erarbeitet.

Die Rolle der Gematik in der IT-Sicherheitsregulierung des Gesundheitswesens Foto: AndSus – adobe.stock.de Die Telematikinfrastruktur wird als TI 2.0 weiterentwickelt – mit dem Ziel eines vernetzten, digitalen deutschen Gesundheitswesens. Mit den sich verändernden technologischen Möglichkeiten entstehen neue Dienstleistungen und Produkte im Gesundheitswesen. Die Gematik legt die Anforderungen und Spezifikationen für

BVMed für Begrenzung auf direkte Zulieferer © BVMed | René Staebler Berlin | Der Bundesverband Medizintechnologie (BVMed) spricht sich in seiner Stellungnahme zum Vorschlag der EU-Kommission einer Lieferkettensorgfaltspflichten-Richtlinie „Corporate Sustainability Due Diligence Directive“ (CSDDD) für einen Abgleich mit dem bereits bestehenden nationalen Gesetz und für eine Begrenzung der Regelungen auf

„Wir brauchen jetzt Lösungen!“ BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Dr. Marc-Pierre Möll. Quelle: BVMed | Darius Ramazani Berlin. Der Bundesverband Medizintechnologie, BVMed, wird in den nächsten Wochen eine Informationskampagne durchführen, um auf bundes- sowie europapolitischer Ebene Lösungsvorschläge für die Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) voranzutreiben. „Unter dem Hashtag #MDReady werden wir auf