Recht & Normen

Trelleborg Healthcare & Medical bietet Herstellern von Produkten, die unter die Europäische Medical Device Regulation (MDR) fallen, Unterstützung bei der Werkstoffauswahl, der Prozessentwicklung und der Qualitätskontrolle. In einem Webinar stellt der Elastomerspezialist das dahinterstehende Konzept vor. Quelle: Trelleborg Die MDR ist am 26. Mai 2017 in Kraft getreten und wird

Kostenloser neuer VDE Leitfaden beschreibt die 10 wichtigsten Schritte zur Zulassung für den europäischen Markt Dr. Cord Schlötelburg, Leiter des Geschäftsbereichs Health im VDE. Quelle: VDE „Nicht nur Start-ups, auch Technologieunternehmen, die keine Erfahrung im Medizinbereich haben, stellen mitten in der Entwicklung fest, welcher enorme Aufwand mit der Zulassung eines

Ergebnisse des BVMed-Mittelstandsforums Quelle: BVMed Die mittelständisch geprägte Medizinprodukte-Branche ist derzeit doppelt belastet: Einerseits durch die finanziellen Auswirkungen der Corona-Pandemie, beispielsweise durch verschobene Operationen, andererseits durch den völlig neuen Rechtsrahmen der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR), die ab 26. Mai 2021 gilt. „Unsere Medizintechnik-KMU benötigen hier mehr Unterstützung und pragmatische Lösungen“, so BVMed-Geschäftsführer

MedicalMountains GmbH und SPECTARIS zum Appell der Landesregierung an Berlin und Brüssel: „Gute Handlungsempfehlungen, wie Entlastung geschaffen werden kann“ Quelle: stock.adobe.com – dmutrojarmolinua Als „wichtigen Schritt“ und „deutliches Signal, jetzt zu handeln“ werten die MedicalMountains GmbH und der Industrieverband SPECTARIS den Appell der baden-württembergischen Landesregierung an Berlin und Brüssel, bei

Gemeinsame Pressemeldung von BAH, BPI, BVMed, Medical Mountains, SPECTARIS und VDDI Quelle: stock.adobe.com – luzitanjia Die Verbände BAH, BPI, BVMed, MedicalMountains, SPECTARIS und VDDI fordern in einer gemeinsamen Initiative, das Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung von Medizinprodukten (Mutual Recognition Agreement – MRA) zwischen der Schweiz und der EU zeitnah zu aktualisieren,