Jetzt nach ISO 13485 zertifiziert
Qualität, Zuverlässigkeit und Normenkonformität – dies sind die wesentlichen Kundenanforderungen. Nach eingehender Vorbereitung konnte STÜKEN MEDICAL im Juni den Zertifizierungsprozess mit einem Audit durch den TÜV Hessen erfolgreich und ohne Abweichungen abschließen.
Als Entwicklungspartner für Kunden aus der Medizintechnikbranche hat sich STÜKEN mittlerweile einen Namen als kompetenter Entwicklungspartner gemacht. Nun hat der Spezialist für kleine und hochpräzise Tiefziehteile auch von offizieller Seite die Anerkennung, dass sein Qualitätsmanagementsystem und seine Prozesse den strengen regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik entsprechen. Die global aufgestellte STÜKEN Gruppe ist Weltmarktführer für Tiefziehtechnik. Überall dort, wo kleine, präzise Komponenten aus Metall gefragt sind, überzeugt das Familienunternehmen mit herausragender Qualität und wirtschaftlichen Lösungen.
„STÜKEN pflegt seit jeher einen hohen Standard im Qualitätsmanagement, im Umweltschutz und im Energiemanagement. Das belegen zahlreiche Auszeichnungen und Zertifizierungen.“ erklärt Dr. Hubert Schmidt, Sprecher der Geschäftsführung. „Die DIN EN ISO 13485 basiert weitestgehend auf der lange im Haus erfüllten Norm DIN EN ISO 9001. Sie enthält jedoch spezifische Anforderungen, die für unsere Kunden aus der Medizintechnik entscheidend sind. Hier schaffen wir mit der Zertifizierung zusätzliche Sicherheit und erleichtern unseren Kunden zudem die Zulassung ihrer Endprodukte.
Absicherung der Qualität, Normenkonformität, vollständige Dokumentation und Rückverfolgbarkeit – STÜKEN MEDICAL ist ein zuverlässiger Partner.“ STÜKEN MEDICAL informiert über seine umfangreichen Kompetenzen inklusive Reinräume der Klasse 7, validierter Reinigungsprozesse und zahlreicher Veredelungsprozesse wie Elektropolieren, Passivieren und Wärme- sowie Oberflächenbearbeitung auf der Compamed in Düsseldorf vom 18. bis 21. November 2019 – Halle 8A, Stand S03. Die Ansprechpartner aus Technik und Entwicklung stehen für Gespräche vor Ort zur Verfügung.
www.stueken.de
