Abbott gibt bekannt, dass im Rahmen der klinischen Schlüsselstudie Aveir DR i2i™ den weltweit ersten Patient:innen das elektrodenfreie Zweikammer-Herzschrittmachersystem implantiert wurde.
Die Implantation des Aveir™ Zweikammer-Herzschrittmachers von Abbott ist die erste weltweit im Rahmen einer Schlüsselstudie und stellt einen bedeutenden technologischen Meilenstein für die elektrodenfreie Schrittmachertechnologie dar.
Die Studienleitung liegt bei Daniel J. Cantillon, M.D., Co-Vorsitzender des Lenkungsausschusses der klinischen Studie sowie stellvertretender Bereichsleiter und Forschungsdirektor für Elektrophysiologie und Herzschrittmachertherapie an der Cleveland Clinic (USA), sowie bei Dr. Reinoud Knops, Co-Vorsitzender des Lenkungsausschusses der klinischen Studie, von der Abteilung für Kardiologie und Elektrophysiologie, Amsterdam University Medical Center (NL).
Menschen, deren Herzschlag langsamer ist als normal, können einen Herzschrittmacher erhalten. Dabei handelt es sich um ein kleines batteriebetriebenes System, das in die Brust implantiert wird. Dieses verfügt über dünne isolierte Drähte, die sogenannten Herzschrittmacher-Elektroden, und gibt elektrische Impulse ab, die die Herzmuskelkammern zur Kontraktion bringen und so zur Wiederherstellung eines normalen Herzrhythmus beitragen. Im Gegensatz zu herkömmlichen Herzschrittmachern werden elektrodenfreie Herzschrittmacher durch ein minimalinvasives kathetergestütztes Verfahren direkt in das Herz implantiert, sodass keine Elektroden benötigt werden. Sie regulieren die Herzfrequenz wie herkömmliche Herzschrittmacher, bieten jedoch aufgrund des minimalinvasiven Implantationsverfahrens weniger Komplikationen im Zusammenhang mit den Elektroden und eine kürzere Genesungsdauer. Bisher waren die Optionen für elektrodenfreie Herzschrittmacher auf Einkammer-Schrittmacher beschränkt, da die Synchronisierung von zwei elektrodenfreien Herzschrittmachern nur sehr schwer zu erreichen war.
Abbott hat diese Herausforderung durch die Entwicklung seiner innovativen i2i Technologie gelöst. Diese ermöglicht eine Schlag-für-Schlag-Kommunikation zwischen zwei elektrodenfreien Herzschrittmachern, von denen einer in der rechten Herzkammer und einer im rechten Vorhof positioniert ist.
Mit dieser Technologie kann die Herzfrequenz synchron zwischen den Kammern reguliert und eine echte elektrodenfreie Zweikammer-Stimulation ermöglicht werden. Das erste Implantat wurde im Na-Homolce-Krankenhaus in Prag, Tschechische Republik, unter der Leitung des Hauptprüfarztes Dr. Petr Neuzil, Leiter der Abteilung für Kardiologie, und mit Unterstützung des stellvertretenden Prüfarztes Vivek Y. Reddy, M.D, eingesetzt.
„Die erstmalige Implantation eines elektrodenfreien Zweikammer-Herzschritt-machers beim Menschen ist ein bedeutender klinischer Meilenstein, der neue Möglichkeiten für Patienten eröffnet, die einen Herzschrittmacher benötigen“, sagt Daniel J. Cantillon, M.D. „Abbott hat ein System entwickelt, mit dem diese Patienten behandelt werden können, und wir freuen uns, dass diese Technologie die Patientenversorgung verbessern wird.“
Abbott fokussiert stark darauf, die elektrodenfreie Herzschrittmachertechnologie voranzutreiben, wodurch die Versorgung von mehr Patient:innen mit Herzrhythmusstörungen potenziell verbessert werden kann. Der jüngste Meilenstein für den elektrodenfreien Herzschrittmacher Aveir DR basiert auf aktuellen Daten, die belegen, dass der von Abbott untersuchte elektrodenfreie Einkammer-Herzschrittmacher Aveir VR die vordefinierten primären Endpunkte in seiner Schlüsselstudie erreicht hat.
„Im Laufe der Entwicklung der elektrodenfreien Herzschrittmachertechnologie haben wir die elektrodenfreie Zweikammer-Technologie immer als eine Therapieentwicklung gesehen, die deutlich mehr Patienten helfen könnte – aber auch als eine Technologie, die schwer zu entwickeln sein würde“, so Dr. Reinoud Knops. „Dass wir nun den Zeitpunkt erreicht haben, an dem die Zweikammer-Stimulation ohne Elektroden Realität geworden ist, ist ein bahnbrechender Moment für die moderne Medizin.“
Da fast 80 % der Patient:innen, die einen Herzschrittmacher erhalten, eine Zweikammer-Option benötigen, um beide Kammern auf der rechten Seite des Herzes zu stimulieren, wurde Aveir DR für einen kritischen Bedarf dieser Patient:innen entwickelt. Abbott hat den elektrodenfreien Herzschrittmacher Aveir DR außerdem so konzipiert, dass er bei veränderten Therapieanforderungen ausgetauscht oder entfernt werden kann. Das Aveir DR System ist so ausgelegt, dass es Echtzeit-Mapping-Funktionen bietet, mit denen medizinische Fachkräfte die Therapieleistung beurteilen und das System vor der Implantation während des Eingriffs neu positionieren können.
„Der elektrodenfreie Zweikammer-Herzschrittmacher Aveir DR baut auf unserem elektrodenfreien Aveir VR Einkammer-System auf. Wir sind überzeugt, dass diese Systeme nach ihrer Zulassung das Potenzial haben, die Art und Weise zu verändern, wie Ärzte an die Behandlung von Herzrhythmusstörungen herangehen“, sagt Randel Woodgrift, Senior Vice President des Geschäftsbereichs Cardiac Rhythm Management bei Abbott. „Die Beteiligung von weltweit renommierten Herzkliniken an dieser Studie unterstreicht, dass die von uns entwickelten Innovationen genau die Art von Fortschritten sind, die sich Ärzte in aller Welt für ihre Patienten wünschen.“
Quelle: abbott.com
