Beckman Coulter gab bekannt, dass die MDW-SARS CoV-2-Anwendung des Unternehmens die CE-Kennzeichnung zur Identifizierung von erwachsenen Notaufnahmepatienten mit einem Risiko einer SARS-CoV-2-Virusinfektion erhalten hat.
Die Monozytenverteilungsbreite (MDW) ist ein Maß für die erhöhte morphologische Variabilität der Monozyten infolge einer bakteriell-, viral- oder pilzbedingten Infektion. Die MDW ist ein in-vitro-diagnostischer Parameter, der automatisch im Rahmen eines Differentialblutbilds bereitgestellt wird und routinemäßig in der Notaufnahme angefordert wird. Die MDW ist ein firmeneigener, exklusiv für Beckman Coulters Analysesysteme zugelassener hämatologischer Biomarker, der zur Identifizierung des Risikos einer schweren Infektion und Sepsis bei erwachsenen Notaufnahmepatienten dient.
Mehrere einflussreiche europäische Studien haben einen Anstieg der MDW bei Patienten festgestellt, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde.[1][2] Diese Studien haben gezeigt, dass die MDW bei COVID-19-Patienten signifikant höher ist als bei COVID-19-freien Patienten[3], was darauf hindeutet, dass eine frühzeitige Messung des MDW-Wertes während der Wartezeit auf molekulare SARS-CoV-2-Ergebnisse eine schnelle Differenzialdiagnose in Notfallsituationen ermöglichen kann.[4] Diese Beobachtungen stehen im Einklang mit dem aktuellen Verständnis von COVID-19 als eine Multiorganerkrankung, die aus einer erhöhten Reaktion zirkulierender entzündungsfördernder Zytokine infolge der Aktivität morphologisch differenzierter Monozyten resultiert.[5]
Tommaso Trenti, Direktor der Abteilung für Labormedizin der örtlichen Gesundheitsbehörde in Modena, Italien, und Prüfarzt der in Nature veröffentlichten Studie erklärt: „Die Morphologie der Monozyten ändert sich, wenn die Aktivierung des Immunsystems einen Stimulus auslöst, wie etwa bei bakteriellen oder viralen Infektionen. Mit dem neuen Hämatologie-Analysesystem DxH 900 zur Differentialblutbildbestimmung können wir die Art dieser zellulären Veränderungen im Labor messen. Ich freue mich sehr, dass unser Zentrum dazu beitragen konnte, die Rolle dieses neuen Tests zu bestätigen, der jetzt zudem die CE-Kennzeichnung für IVD-Geräte erhalten hat, was bedeutet, dass er nun bei COVID-19-Patienten angewendet werden kann“.
MDW-SARS CoV-2 ist ein hochempfindlicher Test (87 %) mit einem hohen negativen Vorhersagewert (96 %). Er ermöglicht den Ärzten, eine genauere COVID-19-Risikobewertung für Patienten, für die keine RT-PCR-Daten verfügbar sind oder deren RT-PCR-Daten der klinischen Präsentation widersprechen. Hierdurch können bessere Entscheidungen hinsichtlich der Patientendisposition in der Notaufnahme getroffen werden.
„Wir haben die MDW-Ergebnisse bereits vor einem Jahr als einen hilfreichen Parameter für COVID-19-Patienten angesehen, auch wegen der Geschwindigkeit und einfachen Bestimmung“, so Agostino Ognibene, MD, Direktor der Abteilung für Labor- und Transfusionsmedizin am Krankenhaus San Donato in Arezzo, Italien, und Hauptprüfer der in Clinica Chimica Acta veröffentlichten Studie. „Die Monozytenpopulation ist das erste Element, das an der Immunantwort auf COVID-19 beteiligt ist. Diese Reaktion ist die Grundlage für die morphologischen Veränderungen der Monozyten, die sich in einer Änderung des MDW-Parameters widerspiegeln, der mit einem einfachen Differentialblutbild bestimmt werden kann. Es wurde ein Zusammenhang zwischen dem MDW-Parameter und der Aggressivität des Virus sowie dem reaktiven Zustand des Patienten festgestellt, sodass der MDW-Parameter in die klinischen Beurteilungen des Patienten einbezogen werden kann. Die Validierung des Tests infolge seiner CE-Zulassung für IVD-Geräte ist ein wichtiger Schritt nach vorn und bestätigt die Ergebnisse der in unserem medizinischen Zentrum in Arezzo durchgeführten Studie.“
Tests und Screenings für den neuen hämatologischen Biomarker MDW sind mittels Beckman Coulters hämatologischer Analysesysteme DxH 900 und DxH 690T im Rahmen eines Differentialblutbilds möglich. Weitere Informationen über die MDW und Beckman Coulters robustes Portfolio an Diagnose- und Managementlösungen finden Sie auf der Website des Unternehmens: http://www.beckmancoulter.com/mdw.
