Die LivsMed Germany GmbH, europäische Tochtergesellschaft des koreanischen Medizintechnikunternehmens LivsMed Inc., hat die CE-Zertifizierung für ihr Gefäßversiegelungssystem ArtiSeal™ erhalten. Mit dieser Zulassung erfüllt das Produkt sämtliche Anforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) und ist bereit für die Markteinführung in Europa.
ArtiSeal™ ist das erste Gefäßversiegelungssystem weltweit, das eine 90°-abwinkelbare Spitze bietet. Entwickelt für minimal-invasive und offene chirurgische Eingriffe, ermöglicht es die sichere Versiegelung von Blutgefäßen und Gewebebündeln mit einem Durchmesser von bis zu 7 mm – selbst in schwer zugänglichen anatomischen Regionen.
„Wir freuen uns sehr, ArtiSeal™ nun auch in Europa auf den Markt zu bringen“, erklärt Holger Schipper, President EMEA & Managing Director der LivsMed Germany GmbH. „Es macht uns stolz, gemeinsam mit unseren Referenzzentren und Kunden diese chirurgische Lösung bald klinisch einsetzen zu können.“
Funktionen im Überblick
ArtiSeal™ vereint sechs essenzielle chirurgische Funktionen in einem Instrument:
- Sichere Gefäßversiegelung
- Verwendung als kaltes Skalpell
- Stumpfe Dissektion
- Einsatz als Fasszange
- Punktuelle Koagulation
- Artikulierbare Instrumentenspitze für maximale Beweglichkeit
Zusätzlich ist ArtiSeal™ mit einem Hochfrequenzgenerator (HF-Generator) ausgestattet, der per Software aufrüstbar ist und integrierte Sicherheitsfunktionen bietet.
Zielsetzung und Perspektiven
Dr. Jung-Joo Lee, Gründer und CEO von LivsMed Inc., betont: „Die Einführung von ArtiSeal™ unterstreicht unser Engagement, neue Technologien für die minimal-invasive Chirurgie bereitzustellen.“ Die Entwicklung von ArtiSeal™ ist ein Schritt hin zu einer präziseren und effizienteren Patientenversorgung, insbesondere in der Gefäßchirurgie.
Quelle: LivsMed Germany GmbH
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