Mit testo Saveris 1 Cloud bringt die Testo Saveris GmbH eine neue cloudbasierte Version ihres bestehenden Systems auf den Markt. Sie richtet sich an Pharmaunternehmen und andere industrielle Branchen, die kritische Parameter zentral überwachen und zugleich den Aufwand für IT-Betrieb und Systemvalidierung reduzieren möchten. Im Mittelpunkt stehen stabile Softwareversionen, kontrollierbare und geplante Updates sowie eine unabhängige Alarmierung, die auch bei einer unterbrochenen Internetverbindung weiterarbeitet.
© Testo Saveris GmbH
Die testo Saveris 1 Cloud bündelt Messdaten aus Sensoren, Datenloggern und verschiedenen Standorten auf einer zentralen Plattform. Über webbasierte Dashboards können Nutzer aktuelle Werte, Datenhistorien, Trends und Audit Trails einsehen. Die Lösung basiert auf der bestehenden Hardware des testo-Saveris-1-Portfolios und lässt sich von einzelnen Messpunkten bis zu standortübergreifenden Anwendungen skalieren.
Das System ist für Umgebungen mit hohen regulatorischen Anforderungen ausgelegt und unterstützt GxP-Anforderungen sowie FDA 21 CFR Part 11. Dazu gehören unter anderem elektronische Signaturen, Zugriffskontrollen und ein Audit Trail. Für die Validierung stellt Testo Dokumentationspakete für Installation Qualification (IQ), Operational Qualification (OQ) und Performance Qualification (PQ) bereit.
Version Freeze und Alarmierung bei Ausfällen
Wesentliches Merkmal ist die einzigartige Version-Freeze-Architektur. Statt fortlaufender Softwareänderungen setzt testo Saveris 1 Cloud auf freigegebene und langfristig stabile Versionen. Ein validierter Systemstand kann mindestens drei Jahre bestehen bleiben; Kunden entscheiden selbst, wann sie ein Upgrade durchführen möchten. Das reduziert den Revalidierungsaufwand und macht Änderungen in GxP-regulierten Umgebungen besser planbar.
Für kritische Anwendungen kombiniert die Plattform redundante Datenspeicherung mit einer unabhängigen Alarmierung. Bei einer unterbrochenen Verbindung zur Cloud sind beispielsweise SMS-Alarme weiterhin möglich. So können Nutzer kritische Abweichungen auch bei Netzwerk- oder Internetausfällen erkennen.
Weniger IT-Aufwand, mehr Compliance
Der zentral betriebene Cloud-Ansatz reduziert Aufgaben rund um eigene Server, Wartung, Back-ups und Updates. Zudem lässt sich testo Saveris 1 jetzt auch an externe Lösungen wie Gebäudeleittechnik oder Laborinformationssysteme anbinden. In der Pharmabranche liegt der Schwerpunkt auf GMP-Umgebungen, Reinräumen, Laboren und weiteren qualitätskritischen Prozessen. Für Produktions- und Lagerbereiche, technische Systeme sowie sensible Prozesse in der Industrie bietet die Plattform dieselbe Compliance-Logik.
Quelle: Testo Saveris GmbH
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