Ultrapolymers / RAVAGO Manufacturing: Medical Compounds nach DIN EN ISO 13485 zertifiziert
Augsburg, November 2020. Das Qualitätsmanagement der Produktionsstätte von RAVAGO Manufacturing in Steinfurt ist seit Juli dieses Jahres nach der für Medizinproduktehersteller geltenden internationalen Norm DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Dort werden Compounds auf Basis amorpher und teilkristalliner Thermoplaste für Anwendungen in der Medizin- und Pharmatechnik sowie in der In-Vitro-Diagnostik hergestellt. Der Schwerpunkt dieser Norm liegt bei der Erfüllung der regulatorischen Vorgaben und der Sicherheit der Produkte unter Einbeziehung des Risikomanagements. Ihre Vorgaben können auf Hersteller der für Medizinprodukte eingesetzten Rohstoffe erweitert werden.
