Schlüsselelement eines sicheren Designs
Ein kritisches Element in jedem digitalen medizinischen Gerät ist sein Betriebssystem. Medizinische Geräte sind nicht wie Desktop-PCs. Sogar für FDA-Geräte der Klasse I und II sind zufällige Ausfälle und Neustarts nicht akzeptabel. Benutzer werden konditioniert fehlerhaftes Verhalten von ihrem Desktop PC zu erwarten, wenn es aber um die Gesundheit von Patienten geht, ist dieses Verhalten nicht tolerierbar.