Risikomanagement fürcybersichere Medizinprodukte
Für Entwickler und Hersteller vernetzter Medizinprodukte wird die IT-Sicherheit zunehmend zur Herausforderung. Ein umfassendes Risikomanagement hilft, bestehende Vorgaben bestmöglich umzusetzen.
Für Entwickler und Hersteller vernetzter Medizinprodukte wird die IT-Sicherheit zunehmend zur Herausforderung. Ein umfassendes Risikomanagement hilft, bestehende Vorgaben bestmöglich umzusetzen.
SIS Medical AG (Swiss Interventional Systems), ein führender Entwickler, Hersteller und Anbieter von hochleistungsfähigen und qualitativ hochwertigen Produkten für den Bereich interventionelle Kardiologie, gibt die erfolgreiche Prüfung und Zulassung seines Leitprodukts „OPN-NC Super High Pressure PTCA Balloon”, durch die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) bekannt. Das Produkt wurde unter der 510(k)-Nummer K212393 registriert.
Die fünf Beteiligungen der INDUS-Gruppe aus der Medizin- und Gesundheitstechnik konnten ihre Geschäftstätigkeit im abgelaufenen Geschäftsjahr positiv entwickeln. Das Wachstum wurde auch 2021 von Corona-Auswirkungen wie verschobenen Operationen, rückläufigen Arztbesuchen und weniger Verordnungen gedämpft, der Segmentumsatz stieg aber dennoch um 4,6 % auf 148,7 Mio. EUR