Das Schweizer Unternehmen Maxon ist bekannt für seine Antriebstechnik, die es in verschiedenen Rovern der Nasa bis auf den Mars gebracht hat. Weniger bekannt ist der Hightech-Bereich technische Keramik in Sexau bei Freiburg. Keramische Bauteile stellt man dort jetzt auch im 3D-Druck her und treibt sie mittels Laser zur Perfektion.
Im Oktober 2021 hat Alexander Hilck die Leitung von Niedersachsen ADDITIV übernommen. Er ist damit ab sofort erster Ansprechpartner für Unternehmen, die Interesse am 3D-Druck haben.
Für Entwickler und Hersteller vernetzter Medizinprodukte wird die IT-Sicherheit zunehmend zur Herausforderung. Ein umfassendes Risikomanagement hilft, bestehende Vorgaben bestmöglich umzusetzen.
Das 1×1 für Klasse-I-Hersteller. Wenn Behörden die Dokumentation sehen wollen, hat man hoffentlich an alles gedacht.
Im Organ-on-Chip-Verfahren wird Gewebe von menschlichen Organen nachgebildet und in mikrofluidisch unterstützten Chip-Systemen kultiviert. Die humanen Zellen werden über Kanäle in den Biotech-Chip eingebracht und kontinuierlich mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgt. Letzteres geschieht durch die Nachstellung eines organspezifischen Blutflusses.
Die Chips von Dynamic42 bestehen aus biokompatiblem Kunststoff und sind aus zwei Kulturkammern aufgebaut, in denen entweder zwei gleiche oder unterschiedliche mikrophysiologische Modelle parallel betrieben werden. Diese sogenannten Kavitäten sind durch eine dünne, poröse Membran in einen oberen und einen unteren Zirkulationskanal unterteilt. Dadurch wird eine räumliche Trennung der organspezifischen Gewebe und des Blutflusses erreicht, ähnlich wie im menschlichen Körper. Gleichzeitig ermöglichen die Eigenschaften der Membran einen Stoffaustausch sowie wichtige Zellinteraktionen zwischen den Geweben. Die Membran ist fest in den Biotech-Chip integriert und flach, was die Kultivierung von engen Gewebebarrieren und die Bildgebung der vom Blutfluss durchströmten Zellen ermöglicht.
Die Elektronenbeugung könnte in Zukunft viele kostspielige und zeitintensive Analysen von pharmazeutischen Verbindungen überflüssig machen.
Wie soll die Medizintechnik die Möglichkeiten des Internet of Medical Things besser nutzen und welche Vorteile ergeben sich daraus? Jochen Scharafin klärt auf.
Die Norm IEC 62304 fordert die Verifikation von Software-Units, erklärt aber nicht genauer, was zu tun ist. Was bedeutet Software-Unit-Verifikation und wie könnten Akzeptanzkriterien erfüllt werden?
Mit einem neuen Trick können bisherige Einschränkungen der in der Medizintechnik geschätzten Methode des Laserschweißens von Kunststoffen überwunden werden.
Wie Unternehmen durch das Beheben von Schwachstellen, Schließen von Datenlecks und eine sichere E-Mail-Kommunikation ihr Schutzniveau erhöhen können.
21 Jahre lang hat Danny mit nur einer Hand gelebt. Doch als er Vater wurde, beschloss er, sich für einen Open Bionics Hero Arm zu bewerben um eine persönlichere Bindung zu seinem Sohn aufzubauen.
Im Bereich der Herstellung medizinischer Produkte spielt Sicherheit die größte Rolle. Um diese zu wahren, gilt es deren Usability besondere Aufmerksamkeit zu schenken.
Während des Lockdowns erfolgten 95 Prozent aller Audits für Medizinprodukte aus der Ferne. TÜV SÜD zeigt, was für erfolgreiche Remote-Audits nötig ist und welche Möglichkeiten künftig bestehen.
Economy ist neben der Digitalisierung einer der großen Zukunftstrend in der Wirtschaft. Wir erörtern mit Frank Föge, Country Manager Germany & Austria bei Zuora, die Hintergründe und warum es sich lohnen könnte, auch in der Medizintechnik auf solche Modelle zu setzen.
Die Zahl der Krankenhäuser in Deutschland sinkt. Dagegen steigt die Anzahl der stationär zu behandelnden Patienten. Klinische Agilität ist gefordert. Gelingen kann sie mit RFID-Label-Lösungen.
Sicherheitskritische Software, wie sie für Medizingeräte erforderlich ist, stellt strenge Anforderungen an die statische und dynamische Code-Analyse.
Ein Interview mit Engelbert Hager von der AMO Automatisierung Messtechnik Optik GmbH.
„Gesetz über die elektromagnetische Verträglichkeit von Betriebsmitteln oder Elektromagnetische-Verträglichkeit-Gesetz (EMVG)“ – so sperrig und holprig klingt die offizielle Normierung der Richtlinie 2014/30/EU in Deutschland. Fragt man Entwicklungsabteilungen nach dem EMVG und den Anforderungen daraus, erhält man neben der Aussage Bundesnetzagentur (BNA) in aller Regel einen Strauß von technischen Normen und Entstörmaßnahmen genannt. Aber die EMV Gesetzgebung besteht nicht nur aus technischen Normen.
„Poka-Yoke“ bedeutet so viel wie „unglückliche Fehler vermeiden“. Dieses Prinzip kommt vor allem bei Stellen im Produktionsablauf zum tragen, in denen Menschen involviert sind.
Wer liest schon die Bedienungsanleitung? Ein Problem, das wohl jeder kennt: Gerade bei Gegenständen mit intuitiver Bedienung werden Herstellerhinweise gerne übergangen. Waren die alten Nickel-Cadmium und Nickel-Metallhydridzellen recht unempfindlich gegenüber Fehlverhalten, stellen die neueren Lithium-Akkus einige Anforderungen an den Benutzer. Fehlverhalten verkürzt ihre Lebensdauer und kann schlimmstenfalls zum Brand führen.
Proximale, also patientennah platzierte Flow-Sensoren, ermöglichen es, die inspiratorische und exspiratorische Atemgas-Flussrate präziser als mit bisheriger Sensorik zu messen. Nur auf dieser Basis lässt sich das Atemzug-Volumen exakt berechnen.
Technisch-präventive Lösungen unterstützen Hersteller bei dem Schutz gegen Piraterie und Manipulation und helfen die Anforderungen des Medizinproduktegesetzes zu erfüllen.
Was fordert die MDR im Bereich Usability Engineering und wie kann ein Usability Engineering gelingen, dass normgerecht UND pragmatisch ist und trotzdem zum Produkterfolg beiträgt?
Technische Keramik ist ein unterschätzter Werkstoff, der auch in der Medizintechnik im Vergleich mit Metall oder Kunststoff bisher geringe Berücksichtigung findet.
CPQ steht für Configure, Price, Quote. Eine CPQ-Lösung unterstützt den Kunden bei der fehlerfreien Konfiguration seines Produktes. Die Visualisierung läuft dabei über Augmented Reality.
Prof. Dr. Armin Schnettler (57) ist der neue VDE Präsident. Der CEO New Energy Business bei Siemens Energy ist bereits seit vielen Jahren im VDE aktiv und trieb maßgeblich die Themen Energiewende und Netzausbau an. Im Interview mit der Redaktion verrät er uns seine Pläne für die Medizintechnikbranche.
Um in der molekularen Diagnostik und Forensik wiederholbare Ergebnisse zu erhalten, ersetzen medizinische Laborgeräte immer häufiger die manuellen Arbeitsschritte zur Analyse von Proteinen sowie DNA- und RNA-Proben. Ein Hauptarbeitsschritt ist die automatisierte Zuführung zahlreicher Proben. Für diese Pick-and-Place-Anwendung sind die Laborgeräte mit Roboterarmen und Greifern ausgestattet, die durch Hybrid-Linearaktuatoren angetrieben werden. Hierfür bietet die Firma Nanotec drei Typen an: non-captive, captive und externe Linearaktuatoren.
Der Einsatz von Polypropylen in der Herstellung von medizinischen Hilfsmitteln, wie z.B. Orthesen, hat sich durch das ideale Eigenschaftsprofil als sehr vielversprechend gezeigt.
Low-Code-Entwicklungsplattformen stellen einen Mittelweg zwischen Standardsoftware und eigener Programmierung dar und können bei Clinical Trial Management Systemen (CTMS) Abhilfe schaffen. Die Durchführung klinischer Studien ist ein komplexer Prozess, der im Zuge der Digitalisierung immer größere Datenmengen generiert. Doch nicht nur der Datenumfang, auch die Bedingungen klinischer Studien ändern sich laufend und müssen in Form neuer…
Deep Learning eröffnet in der Analyse von medizinischen Bilddaten neue Möglichkeiten. Sie verschafft eine objektive Zweitmeinung und steigert die Effizienz und den Durchsatz.
