Foundation Models könnten die Radiologie grundlegend verändern – doch ihr Nutzen entscheidet sich nicht im Forschungslabor, sondern im klinischen Alltag. Dr. Torsten Möller, Vorstand der reif & möller diagnostic-network ag, erklärt, warum Teleradiologie zum zentralen Reallabor für KI-gestützte Diagnostik in Europa werden könnte.
Die regulatorische Landschaft in der Medizintechnik verändert sich rasant. MDR, IVDR, EU AI Act und QMSR stellen neue Anforderungen an Rückverfolgbarkeit, Datenqualität und Systemintegration. Wie eine moderne, vernetzte Unternehmensarchitektur Compliance sichert und gleichzeitig Wachstum ermöglicht – ein Beitrag von Seth Goldenberg, President Veeva MedTech.
Model-Based Design (MBD) unterstützt Hersteller von Medizingeräten dabei, regulatorische Anforderungen nach IEC 62304 zu erfüllen und komplexe Produktvarianten effizient zu verwalten – von der Anforderungserfassung über die Codegenerierung bis zur automatisierten Verifikation.
Mit dem Cyber Resilience Act und NIS-2 wächst der Druck auf Hersteller vernetzter Geräte, Software-Updates nachvollziehbar bereitzustellen. Dieser Fachartikel zeigt, wie professionelles Update-Management in der Praxis funktioniert – und welche strategischen Potenziale es langfristig eröffnet.
Einweg-Medizinprodukte stehen für maximale Patientensicherheit – doch ihre Umweltwirkung rückt zunehmend in den Fokus. Dieser Fachartikel zeigt, wie Hersteller den Nachhaltigkeitskonflikt durch ganzheitliches Lebenszyklusmanagement meistern können.
Geräte zur kontinuierlichen Glukosemessung verbessern die Diabetesbehandlung – stellen Entwickler aber vor komplexe technische Herausforderungen. Wie energiesparende Sensor-, Schutz- und Aktivierungskomponenten langlebige, zuverlässige und regulatorisch konforme CGM-Systeme ermöglichen.
Wie lassen sich Regelkreisbandbreite und Ausgangsrauschen in mehrphasigen Hochstrom-Abwärtswandlern gleichzeitig optimieren? Dieser Artikel zeigt, wie der Einsatz gekoppelter Spulen in Kombination mit der Silent-Switcher-3-Technologie von Analog Devices eine Bandbreite von über 500 kHz und eine Ausgangswelligkeit von unter 1 mV ermöglicht.
Der LT8627SP als mehrphasiger Abwärtsregler bietet mit der Silent-Switcher-3-Architektur ultraniedriges Rauschen (4 μVeff), eine Regelbandbreite von bis zu 322 kHz und schnelle Transienten – ideal für 5G-Basisstationen, FPGAs und rauschempfindliche HF-Applikationen mit hohem Strombedarf.
Vernetzte Medizintechnik rettet Leben, ist aber auch ein Ziel für Cyberangriffe. NIS-2-Vorgaben und Standards wie ISO 14971 befähigen Unternehmen, Sicherheit und Vertrauen nachhaltig zu stärken. Denn wenn Patientendaten und Gerätefunktionen gefährdet sind, wird Risikomanagement zur ethischen Pflicht.
Die Pharma-Industrie ist zunehmend Ziel von Cyberangriffen. Neben Ransomware-Attacken nehmen auch politisch motivierte Angriffe auf Produktionssysteme zu. Erfahren Sie, welche drei Säulen ein effektives Sicherheitskonzept für Pharmaunternehmen umfassen sollte und wie Sie Ihre kritische Infrastruktur schützen können.
Die Herstellung medizintechnischer Produkte erfordert präzise Reinigungsprozesse entlang der gesamten Fertigungskette. Von der Vorreinigung additiv gefertigter Bauteile bis zur Endreinigung vor dem Verpacken bietet Ecoclean maßgeschneiderte Lösungen, die alle regulatorischen Anforderungen erfüllen.
Das Schweizer Unternehmen Maxon ist bekannt für seine Antriebstechnik, die es in verschiedenen Rovern der Nasa bis auf den Mars gebracht hat. Weniger bekannt ist der Hightech-Bereich technische Keramik in Sexau bei Freiburg. Keramische Bauteile stellt man dort jetzt auch im 3D-Druck her und treibt sie mittels Laser zur Perfektion.
Im Oktober 2021 hat Alexander Hilck die Leitung von Niedersachsen ADDITIV übernommen. Er ist damit ab sofort erster Ansprechpartner für Unternehmen, die Interesse am 3D-Druck haben.
Für Entwickler und Hersteller vernetzter Medizinprodukte wird die IT-Sicherheit zunehmend zur Herausforderung. Ein umfassendes Risikomanagement hilft, bestehende Vorgaben bestmöglich umzusetzen.
Das 1×1 für Klasse-I-Hersteller. Wenn Behörden die Dokumentation sehen wollen, hat man hoffentlich an alles gedacht.
Im Organ-on-Chip-Verfahren wird Gewebe von menschlichen Organen nachgebildet und in mikrofluidisch unterstützten Chip-Systemen kultiviert. Die humanen Zellen werden über Kanäle in den Biotech-Chip eingebracht und kontinuierlich mit Nährstoffen und Sauerstoff versorgt. Letzteres geschieht durch die Nachstellung eines organspezifischen Blutflusses.
Die Chips von Dynamic42 bestehen aus biokompatiblem Kunststoff und sind aus zwei Kulturkammern aufgebaut, in denen entweder zwei gleiche oder unterschiedliche mikrophysiologische Modelle parallel betrieben werden. Diese sogenannten Kavitäten sind durch eine dünne, poröse Membran in einen oberen und einen unteren Zirkulationskanal unterteilt. Dadurch wird eine räumliche Trennung der organspezifischen Gewebe und des Blutflusses erreicht, ähnlich wie im menschlichen Körper. Gleichzeitig ermöglichen die Eigenschaften der Membran einen Stoffaustausch sowie wichtige Zellinteraktionen zwischen den Geweben. Die Membran ist fest in den Biotech-Chip integriert und flach, was die Kultivierung von engen Gewebebarrieren und die Bildgebung der vom Blutfluss durchströmten Zellen ermöglicht.
Die Elektronenbeugung könnte in Zukunft viele kostspielige und zeitintensive Analysen von pharmazeutischen Verbindungen überflüssig machen.
Wie soll die Medizintechnik die Möglichkeiten des Internet of Medical Things besser nutzen und welche Vorteile ergeben sich daraus? Jochen Scharafin klärt auf.
Die Norm IEC 62304 fordert die Verifikation von Software-Units, erklärt aber nicht genauer, was zu tun ist. Was bedeutet Software-Unit-Verifikation und wie könnten Akzeptanzkriterien erfüllt werden?
Mit einem neuen Trick können bisherige Einschränkungen der in der Medizintechnik geschätzten Methode des Laserschweißens von Kunststoffen überwunden werden.
Wie Unternehmen durch das Beheben von Schwachstellen, Schließen von Datenlecks und eine sichere E-Mail-Kommunikation ihr Schutzniveau erhöhen können.
21 Jahre lang hat Danny mit nur einer Hand gelebt. Doch als er Vater wurde, beschloss er, sich für einen Open Bionics Hero Arm zu bewerben um eine persönlichere Bindung zu seinem Sohn aufzubauen.
Im Bereich der Herstellung medizinischer Produkte spielt Sicherheit die größte Rolle. Um diese zu wahren, gilt es deren Usability besondere Aufmerksamkeit zu schenken.
Während des Lockdowns erfolgten 95 Prozent aller Audits für Medizinprodukte aus der Ferne. TÜV SÜD zeigt, was für erfolgreiche Remote-Audits nötig ist und welche Möglichkeiten künftig bestehen.
Economy ist neben der Digitalisierung einer der großen Zukunftstrend in der Wirtschaft. Wir erörtern mit Frank Föge, Country Manager Germany & Austria bei Zuora, die Hintergründe und warum es sich lohnen könnte, auch in der Medizintechnik auf solche Modelle zu setzen.
Die Zahl der Krankenhäuser in Deutschland sinkt. Dagegen steigt die Anzahl der stationär zu behandelnden Patienten. Klinische Agilität ist gefordert. Gelingen kann sie mit RFID-Label-Lösungen.
Sicherheitskritische Software, wie sie für Medizingeräte erforderlich ist, stellt strenge Anforderungen an die statische und dynamische Code-Analyse.
Ein Interview mit Engelbert Hager von der AMO Automatisierung Messtechnik Optik GmbH.
„Gesetz über die elektromagnetische Verträglichkeit von Betriebsmitteln oder Elektromagnetische-Verträglichkeit-Gesetz (EMVG)“ – so sperrig und holprig klingt die offizielle Normierung der Richtlinie 2014/30/EU in Deutschland. Fragt man Entwicklungsabteilungen nach dem EMVG und den Anforderungen daraus, erhält man neben der Aussage Bundesnetzagentur (BNA) in aller Regel einen Strauß von technischen Normen und Entstörmaßnahmen genannt. Aber die EMV Gesetzgebung besteht nicht nur aus technischen Normen.
„Poka-Yoke“ bedeutet so viel wie „unglückliche Fehler vermeiden“. Dieses Prinzip kommt vor allem bei Stellen im Produktionsablauf zum tragen, in denen Menschen involviert sind.
